注射剂指药品制作而成的供引入身体内的无菌溶液（包含乳浊液和混悬剂）及其供临用前配出水溶液或混悬剂的无菌检测粉末状或浓溶液，市场容量大、风险高，伴随着已上市的化学品注射剂仿药，没有按照与原研药品质量与功效一致标准批准的种类都应进行一致性评价公示运行，注射剂仿药的一致性评价也热火朝天的做着。

一致性评价除从药方加工工艺、原辅包质量管理等各个方面来确立注射剂仿药质量与功效是否一致，针对生产工艺流程环节中应关心的热源（细菌内毒素）、微生物控制或无菌检测确保战略的制订制定调查规定，并根据新增加对设备系统组件与药水的相溶性调查规定，应关心关键浸出物、元素杂质等状况。

元素杂质可以由原辅、生产线设备等很有可能引入，检测元素杂质是质量认证体系中的重要组成部分，主要目的是保证注射剂里的元素杂质检测符合规定达到可靠性和质量标准。在注射剂一致性评价环节中，如原辅料合成反应中有心添加带有元素杂质的金属催化剂；来自矿物质或希土的原辅料中含有丰富的纯天然存有的元素杂质，如碳酸镧；一部分独特辅材中都可能会引入元素杂质。

在注射剂一致性评价元素杂质研究中ICP-MS具备特有的优点，可高效率、精确进行元素杂质讲解的规定，微源检测试验室对注射剂一致性评价研发了ICP-MS电感耦合等离子体间剖析元素杂质的办法。

通过利用ICP-MS内标法定性分析，注射剂试品立即稀释液气相的形式，通过不同类型注射剂里的中锂、钒、铬、钴、镍、铜、砷、硒、钼、镉、钡、铂、铅等十余种重金属超标及毒副作用元素为剖析目标，迅速筛选注射剂中常带有或超标不明元素，方式反应速度快、操作方便、剖析速度更快、精确性高等特点，与此同时具有一定的实用性。为医药企业客户提供完整的元素杂质剖析解决方法，给予元素杂质和有关物质的研究评定。

试验室有着资深的检测精英团队，在生物药加工工艺残余、有机物质剖析、无机物成分检测等行业拥有丰富的技术性工作经验。试验室已通过CNAS和CMAcnas认证，严苛质量管理流程，能够依据客户需求，提供相关全方位的检测计划方案，融合药物的特点、被测元素的类型、成分（或浓度值）能力和实验室实验仪器标准，和不同检测目地，配对打造出适宜的检测计划方案。