一些金属元素，在一定浓度值范围之内很有可能会对身体造成不良影响，因而金属元素的残余难题却备受瞩目。根据高性能的实验仪器检测到低限度的金属元素含量，以确保制造的原辅料合乎国家与地区规范。电感耦合等离子体质谱分析ICP-MS，可以与此同时检测多种多样金属元素，剖析速度更快，对测超痕量级元素具有优异的检测特性，是元素残渣操纵中一种不可缺少的分析手段。

它能够迅速、清晰地检测样本中的各种金属元素，其检测敏感度极高。通过考察不一样消除酸系及酸使用量对测量结论产生的影响，获得最后的消除管理体系。检测方式线性相关优良，检测限比较低，且有较好的重现性。

元素残渣方法学验证的具体内容有机杂质作法相仿，系统适用性、适用性、线形与范畴、精确度、可重复性、正中间精度、检测限、定量限、耐用度、水溶液可靠性皆与有机杂质的检验具体内容类似。在其中作法稍微有些差别，比如在最好实验环境下，测量不得少于7份空缺试品水溶液，以持续测量空缺试品水溶液响应值的3倍相对标准偏差对应的待测元素浓度值做为检测限；以持续测量空缺水溶液响应值的10倍相对标准偏差对应的待测元素浓度值做为定量限。

对重金属元素含量检测结论必须展开分析和评估，假如检测结论远远超过了安全性限度，必须采取相应举措来降低含量。针对未超过安全性限度的中药制剂，也要定期开展检测，保证铬元素的含量持续保持在安全值内。ICP-MS电感耦合等离子体质谱分析满足不同行业对对痕量元素元素含量的检测规定，为各行各业的生产制造生产过程提供科学的保证。

为保证药品质量以及安全性，ICP-MS技术性能通过检测药品里的金属元素含量，掌握药品里的次数和等级，为药物设计、质量管理生产给予科学论证。试验室有着资深的ICP-MS检测精英团队，仪器设备特性达到方法验证规定，在生物药加工工艺残余、有机物质剖析、无机物成分检测等行业拥有丰富的技术性工作经验。

试验室已通过CNAS和CMAcnas认证，严苛质量管理流程，能够依据客户需求，融合药物的特点、待测元素的类型、含量（或浓度值）能力和实验室实验仪器标准，和不同检测目地，配对打造出适宜的检测计划方案。